新薬承認申請

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中国の甲状腺がん治療に光!エーザイ「レンビマ」の適応拡大がもたらす新たな希望と市場の期待

日本の製薬大手であるエーザイ株式会社が、自社開発の抗がん剤「レンビマ(一般名:レンバチニブ)」について、中国市場での大きな一歩を踏み出しました。2019年12月10日、同社は中国国家薬品監督管理局に対し、分化型甲状腺がんに関する適応追加の申...
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【エーザイ】アルツハイマー新薬「アデュカヌマブ」が奇跡の敗者復活!2020年米FDA申請へ

世界中の医療関係者や患者家族が固唾をのんで見守る中、認知症治療の歴史を塗り替えるかもしれない衝撃的なニュースが飛び込んできました。日本の製薬大手エーザイと米バイオジェンは、一度は開発中止に追い込まれたアルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマ...
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オプジーボが肺がん治療の第一選択へ!小野薬品工業が2019年度内の「1次治療薬」申請を表明

日本発の革新的ながん治療薬として世界中から注目を集める「オプジーボ」が、いよいよ肺がん治療の最前線へと躍り出ようとしています。製造販売を担う小野薬品工業は、2019年10月31日、この免疫チェックポイント阻害薬を肺がんの「1次治療薬」として...
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【2019年最新】ゾフルーザがインフルエンザ予防薬へ!塩野義製薬の承認申請で変わる冬の常識

冬の足音が近づく中、私たちの健康を守る新たな選択肢が登場しようとしています。塩野義製薬は2019年10月16日、画期的なインフルエンザ治療薬として知られる「ゾフルーザ」について、予防薬としての承認を国内で申請したことを明らかにしました。この...
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