長野県松本市に本拠を置くキッセイ薬品工業は、腎臓の機能低下によって引き起こされる「腎性貧血」の治療に新たな選択肢を提示しました。同社はJCRファーマと共同で開発を進めてきた、バイオ後続品「ダルベポエチンアルファBS注『JCR』」を、2019年12月3日に満を持して市場へ投入したのです。
この新薬は、先行医薬品である協和キリンの「ネスプ」に対するバイオシミラーとして位置づけられています。バイオシミラーとは、遺伝子組み換え技術などを用いて作られたバイオ医薬品の後続品を指し、先行品と同等の有効性と安全性が厳格な試験で証明された、信頼性の高い医薬品のことを意味しているのです。
SNS上では「高価なバイオ医薬品に安価な選択肢が増えるのは助かる」「医療費の自己負担が減ることで、治療を継続しやすくなるのではないか」といった、家計への恩恵を期待する声が目立ちます。特に透析治療など長期にわたる療養を余儀なくされる患者さんにとって、この経済的なメリットは計り知れません。
医療経済に一石を投じる3割減の薬価設定
JCRファーマが国内での製造を担い、キッセイ薬品が医療機関への情報提供と販売を分担する体制が整えられました。JCRファーマは、先行品との同等性が検証されたことを受け、2019年09月20日に製造販売承認を取得しており、供給体制には万全を期している模様です。
注目すべきはその価格設定にあり、先行品と比較して3割程度も安価に抑えられています。日本国内における腎性貧血の患者数は約29万人に上り、市場規模は年間で約800億円に達すると推計されていますが、今回の新薬投入はこの巨額な医療費を抑制する強力な一手となるでしょう。
編集者としての見解ですが、バイオ後続品の普及は単なるコスト削減にとどまりません。浮いた医療資源を他の高度な医療へ回すという循環を生むため、社会全体にとって極めて有益な進歩だと言えます。ネスプのバイオシミラー市場には他社の参入も相次いでおり、競争によるサービスの向上も期待されます。
今回の発売を契機に、より多くの患者さんが質の高い治療を低価格で享受できる環境が整うはずです。キッセイ薬品のような中堅製薬メーカーが、特定の領域で存在感を示すことは、日本の創薬エコシステムの活性化という観点からも非常に喜ばしい事態であると私は確信しています。
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